“干细胞”滥用：救命还是敛财？
本帖最后由 逐鹿中原 于 2011-8-7 14:36 编辑“干细胞”滥用：救命还是敛财？
作者:郑光晔 来源:滨海时报 发布者: 亦云 类别:新闻扫描 日期: 2011-07-27
本应为人类健康带来福音的干细胞技术，尚处于临床研究阶段却遭滥用，在一些不负责任的医疗机构手中，成为一个安全性、有效性都未知的敛财工具
如果说，有一种“神奇”的细胞已成为癌症、脑瘫、帕金森等诸多不治之症的“终结者”，您肯定以为这是科幻电影里的某个场景。但苦寻最后一线希望的患者，在“专家”介绍的干细胞治疗的“神奇疗效”面前，理性的判断很可能就会被“生”的希望击溃。
据了解，除了造血干细胞用于治疗血液病外，国家卫生部从未受理、批准过任何一家医疗机构从事干细胞治疗。但由于这一“未来技术”的神奇疗效，干细胞在我国已经“提早”进入临床应用阶段，并迅速形成了供需两旺的市场态势。
面对这样令人担忧的市场乱象，位于滨海新区的细胞产品国家工程研究中心、国家干细胞工程技术研究中心、中国生物医学工程学会干细胞工程分会、华夏干细胞产业技术创新战略联盟四大机构近日联合发出倡议，呼吁行业自律，自觉遵守国家相关法律法规，并提出联合业内的专家学者、研究机构等资源推动我国干细胞研发应用标准化和规范化进程，为干细胞的应用开辟一条明智、合法的道路。
干细胞技术仍处临床研究阶段
干细胞又叫起源细胞，它具有再生各种组织器官的潜在功能，医学界称之为“万用细胞”。近年来，干细胞研究取得了突破性进展，使其治疗肿瘤、神经性损伤等疾病成为可能。“但干细胞的临床应用及相关法律法规的健全，仍需要一个探索和建设的过程。”据国家干细胞工程技术研究中心主任、中国医学科学院血液研究所研究员韩忠朝教授介绍：“到目前为止，我国干细胞研究仍处于临床前研究或临床试验阶段，至今未对除造血干细胞之外的其他干细胞治疗发放临床应用许可证。”
炒作横行成包治百病“神药”
而市场的现状是，只要在网上输入“干细胞、治疗”几个关键词，就会搜索出干细胞治疗各种疾病的宣传资料(如糖尿病,神经损伤,肌无力,乙肝,癌症,美容……)，随便点击进入一个医疗网站，就会有“在线医生”解答关于干细胞治疗疾病的相关问题。
记者近日以治疗糖尿病为由，登陆北京某医院网站咨询。据“在线医生”介绍，该医院早在2003年就完成了60例患者干细胞移植治疗的“临床试验”，开展“临床治疗”已有5年多的时间，治疗过包括脑瘫、肝硬化、糖尿病、脊髓损伤、癌症等在内的上万例患者，糖尿病的治疗病例有3000多例。“在线医生”承诺，干细胞治疗的“疗效显著，有效率为70%”。
监管空白临床研究尚无规范
“病急乱投医、死马当活马医”是患者相信干细胞“神奇疗效”的主要心态。细胞产品国家工程研究中心张磊博士告诉记者：“按照国际惯例，一项新的医疗技术在大规模应用于临床治疗之前，至少要经历临床前研究和临床试验两个阶段，只有足够充分的证据证明新疗法优于既有疗法，且在安全性、有效性、质量可控性以及在伦理上均通过专业评估后，新疗法才可以正式应用于临床治疗。”
近日，美国实施首例利用胚胎干细胞医治失明手术。这是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第二起人类胚胎干细胞“人体临床试验”。据张磊介绍，包括此次发出呼吁的细胞产品国家工程研究中心、国家干细胞工程技术研究中心在内的国家级研究机构开发的干细胞药物已完成临床前安全性、有效性评价，而国家对基于人体试验的干细胞临床研究尚未有明确规范。
患者被当试验品还被收高额费用
目前我国开展“干细胞治疗”的医院，大多是利用国家在干细胞临床研究规范方面的空白，打着“研究”的旗号在进行谋取利益的商业运作。而按照国际惯例，一般的临床研究不但不能收取患者费用，还要向接受试验者支付昂贵的报酬。目前我国声称可以进行“干细胞治疗”的医疗机构，均为打着临床治疗的幌子，向患者收取高昂的“治疗费”。
采访中，一位网名叫“斗志”的患者向记者介绍，他曾在上海某医院采用干细胞移植手术治疗糖尿病，前前后后共花费各项治疗费用近10万元，但最后的医治结果是无效。但比起浙江金华的患者洪醇，医治无效已经算是很“幸运”的结果了。年仅29岁的洪醇在上海某医院进行干细胞移植手术后脑组织大面积死亡，最后抢救无效去世。
“‘干细胞’是一项真正有用的医疗新技术，在未来研究技术成熟后，可用于人类目前面临的一些难治性重大疾病的治疗。”韩忠朝介绍：“目前之所以出现这样混乱的状况，一是因为行业内缺乏统一的研发标准和应用规范；二是行业自律的缺失和相关法律监管的空白，使得一些良莠不齐的医疗机构钻了监管空白的空子，一通‘乱干’。”
业内疾呼行业自律推进标准化进程
生物医药产业是滨海新区八大战略性新兴支柱产业之一，新区同时也是我国干细胞技术起步最早、基础较好的地区之一，集合了多家国家级的干细胞研究机构及具有国际领先水准的干细胞研究及产业转化企业。面对干细胞产业“乱象”，位于滨海新区的细胞产品国家工程研究中心、国家干细胞工程技术研究中心、中国生物医学工程学会干细胞工程分会、华夏干细胞产业技术创新战略联盟四家机构近日发出联合倡议，倡议开展干细胞技术开发、治疗研究和临床应用的相关机构和人员自觉承担起社会责任和规范行为，遵守国家相应的法律法规、伦理准则，集合优势资源，积极推动干细胞技术、产品相关质量标准、临床研究方案与风险控预案的制定，积极推动我国干细胞研发和应用的标准化和规范化进程，同时，共同突破瓶颈，促进干细胞产业链的形成和健康发展。
韩忠朝认为，干细胞技术在生命科学、新药研发、疾病治疗与预防领域有着广泛的应用前景。在干细胞技术处于产业化应用的前夜，只有在行业内制定统一的研究规范和使用标准、国家对于干细胞研究及应用法律法规的不断健全，干细胞研究才能朝着积极的方向发展，最终取得巨大突破，合规合法地走向临床应用，造福于民。
（本文转载自：http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=88296）
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