zl123 发表于 2007-5-15 22:25:13

国产“脑起搏器”,你在哪里?

国产“脑起搏器”,你在哪里?
          ----代《国产“脑起搏器”研发备忘录》

早在2004年10月,笔者就分别在“中华帕金森病友之家”网站的“最新消息”和“脑起博器(DBS)论坛”两个栏目里,连续发表了一组文章----《试谈国产脑起搏器的研制和前景》、《希望国产脑起搏器早日问世》和《国产脑起搏器何时问世》。出乎意料的是,反响不错,点击者数千次,跟贴者数十篇,几乎都对拙文的观点予以支持。患者家属“无奈”在回贴中不仅坚决支持国产“脑起搏器”的研发,而且还极力建议生产“体外型”的“脑起搏器”,并仔细阐述了“体外型”的数条优点。当然,最令人振奋的回帖应数以下两条:一位叫“开拓者”的北京网友说:“本人已经关注起博器产业多年,并立志投巨资开发适合中国国情的起博器,已有多位微电子专业人士加盟,但是还缺少此方面的医疗专家合作!”另一位叫“linmei”的医生网友回帖说“目前他们是医院医疗专家、国内一家研究所、上海一家电子公司,共同研制起博器。”之后,我还获得一条信息:天津大学一课题小组正在研究DBS。这一连串的利好消息,曾令我欣喜若狂、夜不能寐,并毫不犹豫地把它们形容为----“犹如黑暗中见到光明”。

有人或许会问笔者,你是谁?为什么这么关注“脑起搏器”?笔者答之:我是一名帕金森病患者的家属,因对“帕金森病”有切肤之恨,故对能一定程度缓解该病的“脑起搏器”有特殊感情!加之我是中国人,自然特别关注国产“脑起搏器” 的研制;同时,也由衷地想为研发国产“脑起搏器”的有识之士树碑立传!这就是笔者撰写本文的原因。

    那段时间,我通过电子信箱、电话多次与“开拓者”、 “linmei” 、天津大学DBS课题小组的“rbeter”、生产心脏起搏器的陕西秦明电子有限公司、西安交大电子与信息工程学院等有关个人和单位取得了联系。联系的结果综合如下:

    1、“开拓者”年富力强、英俊潇洒、热情极高,正在与解放军军事医学科学院、北京理工大学的有关专家进行联合研制;研制期间,为充分了解相关的医疗知识,他分别与我国著名帕金森外科专家张建国博士、邵明博士就国产“脑起搏器”的研制进行了多次咨询、探讨;同时,他还通过笔者牵线搭桥,与当时的外国“脑起搏器”生产厂家美敦力公司的专员顾宏女士取得了联系,并得到了她力所能及的帮助。另外,“开拓者”研发团队还对一款国外的“脑起搏器”进行了解剖、研究,解剖发现,该“脑起搏器”内部的主要电子元件体积极小,绝大部分空间被高能量的锂电池占据,令我们不得不赞叹国外微电子技术的先进。(参见附图)

    2、“linmei”更为乐观,05年3月他曾预言国产“脑起搏器”将在“05年底06年初问世”;06年5月他则回复:“争取2006年底进入临床试研。进程缓慢的原因:一是缺资金300余万;二是中国现实的工业基础较弱 ,没有基础核心技术积累!我们只能一步一步地做” 。

    3、天津大学DBS课题小组的成员“rbeter”曾在一篇文章中介绍:“关于我的研究进展,目前研制的是可充电的脑起搏器,最终方案基本确定,最重要的两个部分:充电、通信已经实现,以后的工作就是将这些东西组合一起(还需要反复更改),并作一些临床试验,至于产业化还有一段路要走。”并于06年05月回复笔者:“研制完成,进行动物实验”。

    4、最有条件研制“脑起搏器”的单位,当是现有的心脏起搏器生产企业。然而,当笔者与亚洲最大的心脏起搏器生产企业----陕西秦明电子有限公司联系后,得知该企业对研发国产“脑起搏器”不感兴趣,暂无研发计划。

    5、我国电子研发能力较强的西安交大电子与信息工程学院,也在笔者的询问之列。但是,他们与陕西秦明公司一样,也对研发国产“脑起搏器”不感兴趣,同样无研发计划。

    回忆当时,笔者连续发表上述几篇文章的目的有两个:一是抛砖引玉,了解一下大家对国产“脑起搏器”的看法;二是如果文章反响不错,同时国内若无人研制,就在网上搞一个“联名呼吁”,呼吁国家有关部门:将国产“脑起搏器”列入国家“863计划”、“星火计划”或类似的计划中,组织国内顶尖科研人员联合攻关,研制我国自己的“脑起搏器”。没料到,“不问不知道,一问猛惊喜”,国内竟然已经有这么多的有识之士在涉足“脑起搏器”。既然这样,那“联名呼吁”的事无疑就是纯属多余啦!于是,笔者放弃了写“联名呼吁”的打算,把国产“脑起搏器”的希望完全寄托在上述几位朋友身上了!剩下的就是静待佳音啦!

    光阴如梭,转眼又已一、两年。让人魂牵梦绕的国产“脑起搏器”的研制情况怎么样啦?近日,笔者重新与上述几位朋友进行了联系,联系的结果是喜忧参半:

    喜的是,“linmei” 07年02月回信说:“正在进行动物实验,半年即可有结果。”这就是说,国产“脑起搏器”的问世还是很有希望的,曙光就在前头,只是时间问题。

忧的是,“开拓者”的回话:目前,由于研发资金远远不够、国内微电子技术水平较低、参与研制的电子和医疗专家本职工作太忙而难以专注等诸多原因,无法继续研究,现已暂停!不过,“开拓者”还是提出了下一步应该考虑的方向:一是用更换下来的外国“脑起搏器”,打开后换上体积稍小点的国产锂电池,然后在腾出的空间里加装一个可以进行体外充电的“遥控接收装置”,密封后重复使用。二是请有关部门引进欧洲某国(大概是德国或芬兰)的另一家企业生产的“脑起搏器”,由两家“脑起搏器”厂家同时在中国医疗市场参与竞争,其价格一定会降下来,我们的主要目的也就达到啦!

另外,“开拓者” 还透露,解放军304医院曾拿出17万元人民币请清华大学自动化研究所研制“脑起搏器”,遗憾的是仅研究出一个简易电路板,后因该医院未能继续投资而告停。

    是喜是忧难以说清的,应数天津大学DBS课题小组成员“rbeter” 07年3月的回话:“我已经毕业了,现在这个课题正在由一位博士师兄接手做。”我紧接着询问他师兄那边目前的进度如何?但联系了数次,不知何故,均未回音。

    上述各研发团队,尤其是“linmei” 、“rbeter”的团队到底还能走多远?国产“脑起搏器”最终究竟能否研制成功?何时能植入患者的体内?我真是无法预料!因为什么情况都可能发生!比如:就算研究出来后,能否通过动物实验?能否通过数期临床实验?能否获得国家有关部门的生产批文?庞大的生产投资从哪里来?部分配件能否与国外产品兼容、匹配?等等。确实是无法预料!

    亲爱的帕金森患者及家属们:说起来,国产“脑起搏器”对我来说,可能已无什么意义,因为我患帕金森病的家属已装上了国外的“脑起搏器”,就算国产“脑起搏器”研制出来,也很可能无法与之兼容、替代。我现在所做的一切,全是为了你们,我只是凭着一腔热血、一颗善良之心,为你们着想、为你们着急!为你们记录!

最后,笔者想以这样一句话作为本篇文章的结束语:不论国产“脑起搏器” 最终能否研发成功,中国几百万帕金森病患者及家属们都不应忘记这些名字----“开拓者”(顾峰)、 “linmei” 、“rbeter”、张建国、邵明、顾宏……!


                                    ZL123  起草于2007.03   定稿于2007.05


   
http://img521.imageshack.us/img521/9838/image001ww2.jpg

附图一:此图为国外某品牌“脑起搏器” 的神经刺激器外观图。包括一个电池和一组微电路系统。将之植入于锁骨附近皮下,可经由延长线产生电子讯号而传导至脑内深层的目标部位。其规格尺寸大约为:宽6厘米、长5.5厘米、厚1厘米,重约42克左右。


http://img218.imageshack.us/img218/3952/pict10331dm4.th.jpg

附图二:此图为“开拓者”研发团队解剖后的国外某品牌“脑起搏器” 的神经刺激器内部图。其中的手机电池为后来实验时临时焊接在上面的,最右面上圆下方并反光的部分才是原装的电池(因原电已用尽,故在实验时以手机电池代之)。

zl123 发表于 2007-5-15 22:27:42

附图二

http://img218.imageshack.us/img218/3952/pict10331dm4.th.jpg

顾宏 发表于 2007-5-25 08:43:10

我感觉,生产国产的脑起搏器是时间问题。会有的。
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